Costeps olarak; Veteriner Ürün Ruhsatlandırma alanında, veteriner tıbbi ürünleriniz ve tıbbi olmayan veteriner ürünleriniz için sağladığımız çözümlerden başlıcaları;
Veteriner Tıbbi Ürünler için;
Üretim yerleri için aşağıda belirtilen işlemlerin gerçekleştirilmesi;
- GMP Denetim Başvuru Dosyası’nın hazırlanması, kuruma sunulması
- Başvuru sonrası gerekli takibin yapılması, gerekli başvuruların gerçekleştirilmesi
Veteriner tıbbi ürünler için aşağıda belirtilen işlemlerin gerçekleştirilmesi;
- Pazarlama İzni Başvuru Dosyası’nın e-Başvuru formatında hazırlanması
- Uzman Raporlarının (Bölüm 1C) hazırlığı
- Bölüm 3 (Güvenilirlik ve Kalıntı Çalışmaları) ve Bölüm 4 (Klinik Öncesi ve Klinik Çalışmalar) hazırlığı
- İthal ürün dosyaları için gerekli bölümlerin, uygun terminolojiye göre çevirilerinin yapılması
- Başvurunun kuruma sunulması ve takibi (ön-inceleme ve komisyon soruları)
- Mevzuata uygun olarak Kısa Ürün Bilgisi, Prospektüs, İç-Dış Etiket içeriğinin çalışılması
- Mevcut ruhsatlı ürünlerin;
- Yeni yönetmeliğe göre pazarlama izni güncelleme başvurularının yapılması,
- Varyasyon Dosyalarının hazırlığı (Tip IA, IB, Tip II)
- Bakanlık yazışmalarının gerçekleştirilmesi
- Ruhsat devir işlemlerinin yürütülmesi
- Pazarlama İzni Yenileme Başvurusunun yapılması
- Satış İzni Başvurusunun yapılması
- İhraç edilecek ürünlerin gerekli belgelerinin temini için gerekli başvuruların yapılması
Tıbbi Olmayan Veteriner Ürünler için;
Tıbbi olmayan veteriner ürünler için aşağıda belirtilen işlemlerin gerçekleştirilmesi;
- Kayıt başvurularının yapılması
- Değişiklik başvurularının yapılması