CoSteps Danışmanlık olarak kozmetik, takviye edici gıda, tıbbi cihaz ve ilaç ruhsatlandırma alanlarında mevzuat danışmanlığı, başvuru desteği ve süreç odaklı teknik danışmanlık hizmetleri sunuyoruz. Ürünlerin kapsamına ve hedef pazara göre gerekli belgeleri, bildirim süreçlerini ve teknik dosya gerekliliklerini birlikte değerlendiriyoruz.
Kozmetik Mevzuat Danışmanlığı
Kozmetik ürünlerin piyasaya arz öncesi ve sonrası mevzuat gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanmasına destek oluyoruz.
- ÜTS Bildirimleri
- PIF Hazırlığı
- Etiket & INCI Kontrolü
- STE Koordinasyonu
- Türkiye & AB Uyum Süreçleri
- Teknik Dosya Desteği
İlaç Ruhsatlandırma
İlaç ruhsatlandırma süreçlerinde başvuru dosyası, teknik doküman ve süreç takibi alanlarında destek sağlıyoruz.
- CTD Dosya Hazırlığı
- Ruhsat Süreçleri
- Teknik Doküman Desteği
- GMP Süreçleri
Takviye Edici Gıda
Takviye edici gıda ürünleri için bildirim, etiket kontrolü ve teknik dosya hazırlığı süreçlerinde danışmanlık sunuyoruz.
- Ürün Bildirimleri
- Etiket Kontrolü
- Teknik Dosya Desteği
- Bakanlık Süreçleri
Tıbbi Cihaz Mevzuat Danışmanlığı
Tıbbi cihaz ürünleri için ÜTS, ürün kayıt ve teknik dokümantasyon süreçlerinde destek veriyoruz.
- ÜTS Süreçleri
- Teknik Dokümantasyon
- Ürün Kayıt İşlemleri
- Teknik Dosya Kontrolü
Mevzuat Danışmanlığı Sürecinde Nasıl Destek Sağlıyoruz?
Ürünlerin piyasaya arz sürecinde yalnızca başvuru adımlarını değil, ürünün kapsamını, teknik dosya gerekliliklerini, etiket uygunluğunu ve ilgili kurum süreçlerini birlikte değerlendiriyoruz. Mevzuat danışmanlığı sürecinde amaç, firmanın ürün grubuna göre ihtiyaç duyduğu adımları netleştirmek ve başvuru sürecini daha planlı yönetmesine destek olmaktır.
Kozmetik ürünlerde ÜTS bildirimi, PIF hazırlığı, etiket ve içerik kontrolü gibi başlıklar öne çıkarken; tıbbi cihaz, takviye edici gıda ve ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde teknik doküman, ürün kaydı ve kurum başvuruları farklı gereklilikler içerebilir. Bu nedenle her ürün grubu kendi mevzuat çerçevesinde değerlendirilmelidir.
Resmi kurum süreçleri hakkında güncel duyurular için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu sayfası da takip edilebilir.
Hangi hizmetin size uygun olduğunu birlikte netleştirelim
Ürününüzün kapsamına, hedef pazara ve mevcut durumuna göre size en uygun mevzuat danışmanlığı sürecini birlikte belirleyebiliriz.