Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR) nedir?
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR), bir kozmetik ürünün amaçlanan kullanım koşullarında insan sağlığı açısından güvenli olduğunu göstermek üzere hazırlanan teknik değerlendirme raporudur. Ürün piyasaya arz edilmeden önce hazırlanması gereken bu rapor, ürün bilgi dosyasının temel bölümlerinden biridir.
ÜGDR hangi bilgilerle hazırlanır?
Değerlendirme sürecinde ürünün formülasyonu, kullanım amacı, uygulama bölgesi, hedef kullanıcı grubu ve ilgili teknik veriler birlikte değerlendirilir.
- Ürün formülasyonu ve içerik bilgileri
- Hammadde teknik dokümanları
- Mikrobiyolojik kalite ve stabilite verileri
- Ambalaj ve kullanım bilgileri
- Maruziyet ve toksikolojik değerlendirme verileri
Kimler ÜGDR hazırlayabilir?
Güncel düzenlemelere göre ÜGDR, ilgili yeterlilik şartlarını sağlayan kozmetik ürün güvenlik değerlendiricileri tarafından hazırlanır. Değerlendirici seçimi yapılırken yürürlükteki mevzuat ve eşdeğer yeterlilik kriterleri dikkate alınmalıdır.
CoSteps hangi konularda destek sağlar?
- ÜGDR hazırlığı
- Formülasyon ve içerik kontrolü
- Hammadde doküman kontrolü
- Etiket ve kullanım uyarıları kontrolü
- PIF dosyası ile uyum kontrolü
- Eksik dokümanların belirlenmesi
- ÜTS başvurusu öncesi teknik kontrol
- Güncelleme ve revizyon desteği
Kozmetik ürünleriniz için ÜGDR hazırlığı ve teknik uygunluk süreçlerinde uzman ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.
