İlaç Denetim Daire Başkanlığı’nın 4 Şubat 2019 tarihinde yayınladığı ilaç geri çekme duyuru aşağıdadır;
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Ekte belirtilen liste şu şekildedir;
Ürün Adı | Parti Numarası | SKT |
VALTAN PLUS 80/12,5 MG FİLM TABLET | A059959 | 04..2019 |
VALTAN PLUS 160/12,5 MG FİLM TABLET | A060475 | 05..2019 |
VALTAN PLUS 160/25 MG FİLM TABLET | A060574 | 05..2019 |
VALTAN PLUS 320/12,5 MG FİLM TABLET | A063972 | 10..2019 |
CARDOPAN 160 mg 28 FİLM TABLET | 15042001 | 28/02/2019 |
CARDOPAN 80 mg 28 FİLM TABLET | 15044002 | 28/02/2019 |
Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520004 | 08..2020 |
Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520005 | 08..2020 |
WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040001A | 28.02.2019 |
WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040002A | 28.02.2019 |
WANSAAR 320 MG 28 FTB | 7038002A | 28.02.2019 |
WANSAAR 80 MG 28 FTB | 7036002A | 28.02.2019 |
Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız.
İlaç ve beşeri tıbbi ürün ruhsatlandırma işlemleriniz için iletişime geçmek için tıklayınız.