Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü ÜTS Ürün Kayıt Süreçleri
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü yürürlüğe girdiğinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yürütülecek ürün kayıt ve tekil hareket süreçleri
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Sonrasında Yürütülecek Uygulama (Tadil)
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına (BREXİT) ilişkin geçiş dönemi sonrasında yürütülecek uygulamaya ilişkin 2021/KK-1 sayılı duyuru tadil eden 2021/KK-2 sayılı 12 Nisan 2021 tarihinde yayınlanan duyuru
Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik
AB ve Mevzuat Uyum Biriminin, Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik hakkındaki duyurusu
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Sonrasında Yürütülecek Uygulama
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına (BREXİT) ilişkin geçiş dönemi sonrasında yürütülecek uygulamaya ilişkin 15 Ocak 2021 tarihinde yayınlanan duyuru
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmelik Değişikliği
Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığının, tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yönetmelik taslağı hakkında 28 Ocak 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Söz konusu Yönetmelik taslağına ilişkin görüşlerinizin, 17/02/2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin Ek-2’sinde bulunan forma uygun olmak suretiyle 03.02.2020 tarihine kadar tarafımıza bildirilmesi gerekmektedir.…