trTÜRKÇE
enENGLISH

Duyurular

Tıbbi Cihaz Eğitimleri Hakkında Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 09.11.2020 tarihinde yayınlanmış olan Tıbbi Cihaz Eğitimleri Hakkında Duyuru şöyledir: 25 Haziran 2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik kapsamındaki uzman ve sorumlu müdür eğitimlerinin Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında düzenlenmesine son verilmiş olup Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında daha önce sertifikalı…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Online Eğitim Semineri

Duyurular
Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Laboratuvar Test ve Analiz Süreçlerine Yönelik Online Eğitim Semineri ile ilgili 04.11.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Kurumumuzca “Avrupa Birliği`nde yayınlanmış yeni Tıbbi Cihaz Tüzüklerinin uygulanmasında laboratuvar test ve analiz süreçlerinde aktif rol alabilecek nitelikteki personele eğitim verilmek suretiyle kalite kontrol süreçlerinin etkililiğinin artırılması sektörel sürekliliğin sağlanmasına destek olunması” amacı ile…
Devamını Oku

KOZMETİK FİRMALARININ DİKKATİNE

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 30.10.2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliği gereği piyasaya arz edilmiş kozmetik ürünleri kullanacak tüketicilere,  profesyonel kullanım için hazırlanmış ürünleri uygulayacak profesyonellere ve hizmet sunan müesseseler ile üreticilere kozmetik ürünlerin kullanımı, saklanması ve etiketlerinde bulunması gereken bilgiler hakkında yol göstermek amacıyla Kozmetik Ürün Üreticisi, Tüketicisi, Hizmet Sunulan Müessese ve Profesyonel Ürünleri Uygulayan Profesyonel…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kılavuzu

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz hakkında 20 Ekim 2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Adaylara posta ile gönderilen yeterlilik belgelerinin “www.turkiye.gov.tradresi Sağlık Bakanlığı e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığındanalınması ile ilgili yapılan düzenleme nedeni ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam VeTanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuzda değişiklik yapılmasıihtiyacı hasıl olmuştur. Bu…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ile ilgili tarafların dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ile ilgili tarafların dikkatine 16.10.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 3/11/2011 tarihinden itibaren Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında onaylanmış kuruluş olarak faaliyet gösteren Türk Standardları Ensititüsü (NB 1783)’ nün söz konusu yönetmelik kapsamındaki atama süresi 15 Ekim 2020 tarihinde dolmuştur.…
Devamını Oku

Kozmetik Ürünlerde 2020 Üçüncü Çeyrek Denetim Verileri

Duyurular
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2020 yılı üçüncü üç aylık dönem ( Temmuz-Ağustos-Eylül) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere uygulanan idari yaptırımlara (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) ilişkin 12 Ekim 2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 197Teknik düzenlemeye uygun…
Devamını Oku

COVID-19 Süresince Onaylanmış Kuruluş ve Atama Otoritesi Faaliyetleri

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 24.09.2020 tarihinde yayınlanmış olan COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluş ve Atama Otoritesi Faaliyetleri hakkında duyuru şöyledir: COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri” başlıklı ve 2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu için lütfen tıklayınız. Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz…
Devamını Oku

2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 22.09.2020 tarihinde yayınlanmış olan 2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru şöyledir: 2020/KK-8Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ileilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru için lütfen tıklayınız. Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi…
Devamını Oku

Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Tıbbi Cihaz Teknik Dosyaları

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/KK-7 Sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması hakkında 17.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 2020/KK-7Sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVDDiğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik DosyalarınınKuruma Sunulması ile ilgili Duyuru için lütfen tıklayınız. Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye…
Devamını Oku

Sağlık Beyanlı Ürünler Yönetmelik Taslağı

Duyurular
Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 14.09.2020 tarihinde Sağlık Beyanlı Ürünler Yönetmelik Taslağı hakkında yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Mevzuat çalışmaları devam etmekte olan Sağlık Beyanı İle Satışa Sunulan Ürünler Hakkında Yönetmelik taslağı ekte paylaşılmaktadır. Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizin tarafımızca değerlendirilmek üzere 10.10.2020 tarihi bitimine kadar, “Sağlık Beyanı İle Satışa Sunulan Ürünler HakkındaYönetmelik Taslağı- Görüş Tablosu” formatı ile bdud.saglikbeyani@titck.gov.tr e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir.…
Devamını Oku
Menü