trTÜRKÇE
enENGLISH

Duyurular

2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği Talepleri hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazlar İçin Uygunluk Sertifikaları

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından TIBBİ CİHAZLAR İÇİN ÇEŞİTLİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI TARAFINDAN DÜZENLENEN VE YASAL OLARAK GEÇERLİLİĞİ BULUNMAYAN UYGUNLUK SERTİFİKALARI hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, tıbbi cihazların tasarımına, sınıflandırılmasına, imalatına, uygunluk değerlendirme işlemlerine, piyasaya arz edilmesine, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin tüm yasal gereklilikler; 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi…
Devamını Oku

KOZMETİK FİRMALARININ DİKKATİNE

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 22.06.2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliği  12. Madde (ç) bendi gereğince Ek 1/B de belirtilen durumlara açıklık getirecek şekilde düzenlenecek Kozmetik Ürün Güvenlilik değerlendirme raporunun hazırlanması sırasında firmalara yol göstermek amacıyla gelişen teknolojik koşullara göre güncellenmiş kılavuz ekte yer almaktadır.  Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3.022.06.2020PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye…
Devamını Oku

Serbest Bölgelerde Üretim Yapan Firmalar

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-2 Sayılı Serbest Bölgelerde Üretim Yapan Firmalar ve Üretilen Tıbbi Cihazlar hakkında 15.06.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere  “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış olup ilgili Yönetmelik ile piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasların…
Devamını Oku

Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz hakkında 11.06.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne dayanılarak hazırlanan ““Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel…
Devamını Oku

KOZMETİK FİRMALARININ DİKKATİNE

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 03.06.2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3.0 ve Kozmetik Ürünler İle Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 3.0 yayımlanmıştır. ihracat sertifikası kılavuz 3.0 03.06.2020PDF sınır ürünler kılavuzu 3.0 04.06.2020PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı’nın Kozmetik Firmalarının Dikkatine 01.06.2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: İçişleri Bakanlığı Bilgi İşlem Dairesi Başkanlığı’nın 04/05/2020 tarihli ve 2020/15 sayılı “Kağıtsız Ofis Uygulaması” genelgesi kapsamında Dairemiz işlemlerinin elektronik ortamda yürütülmesi amacıyla çok gizli, gizli ve özel evraklar haricinde hiçbir şekilde kağıt kullanılmamaya iş ve işlemler sadece elektronik ortamda uygulanmaya başlamıştır. Bu kapsamda elektronik olarak başvuru durumunun iletildiği…
Devamını Oku

ÖN İZNE TABİ ÜRÜNLER 2020/11 Sayılı duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından İhracatında Ve İthalatında “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)” Uyarınca Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında 29.05.2020 tarihinde yayınlanmış olan 2020/11 Sayılı duyuru şöyledir: Koronavirüs (2019-nCoV); enfeksiyonuna ilişkin olarak ülkemizde güvenli ürün erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin stok ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık…
Devamını Oku

Biyosidal Geçici Ruhsat hakkında duyuru

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Biyosidal Geçici Ruhsat hakkında 15.05.2020 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere Bakanlık Makamınca onaylı 19.03.2020 tarihli ve E.70938 sayılı Genelge ekinde yer alan Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar’ın 9 uncu maddesi: 1.     12.05.2020 tarihli ve E.1268 sayılı Başkanlık Makamı Oluru ile biyosidal ürünlerin piyasaya arzı aşamasında sıkıntıların…
Devamını Oku

Ön İzne Tabi Ürünler İçin 2020/10 Sayılı Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı’nın 02.05.2020’de yayınladığı, İhracatında ve İthalatında “İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)” Uyarınca Ön İzne Tabi Ürünler İçin 2020/10 Sayılı duyuru şöyledir: Koronavirüs (2019-nCoV); enfeksiyonuna ilişkin olarak ülkemizde güvenli ürün erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin stok ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık hizmeti sunumunun aksamaması…
Devamını Oku
Menü