trTÜRKÇE
enENGLISH

Duyurular

2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Tıbbi cihaz kayıt işlemleri hakkında 4 Şubat 2019 tarihinde aşağıdaki duyuruyu yayınlamıştır; Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden randevu alınması…
Devamını Oku

İlaç Geri Çekme

Duyurular
İlaç Denetim Daire Başkanlığı’nın 4 Şubat 2019 tarihinde yayınladığı ilaç geri çekme duyuru aşağıdadır; Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde…
Devamını Oku

2019/UTSG-03 Sayılı Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru

Duyurular
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) sitsinde 29 Ocak 2019 tarihinde yayınlanan bayilik başvuruları hakkındaki duyuru aşağıdaki gibidir; Bilindiği üzere; bayilik başvurusu yapılırken bayilik başvurusunda bulunan firma tarafından bayilik veren firmanın tekil ürünü için bayilik başvurusu yapılabilmekle birlikte tüm ürünleri seçilerek de bayilik başvurusu yapılabilmektedir. Bu durumda geçmiş tarihli bayilik başvurusu yapılmak istenildiğinde, Ürün Takip Sistemi en güncel kayda sahip olan ürünün…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazlar ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi tarafından Tıbbi Cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler hakkında 15 Ocak 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şu şekildedir; Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.11.09.2017…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri hakkında 7 Aralık 2018 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir; 1 Ağustos 2018 tarihinde Kurum web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı” konulu Genelge gereğince “1…
Devamını Oku

İthal Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, İthal Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri hakkında 16 Kasım 2018 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir; 8 Ağustos 2018 tarihinde yapılan duyuru kapsamında ithal ürünler için 27 Ağustos 2018 tarihinden itibaren Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS’ye eklenmesi gerekmektedir. Şu ana kadar yapılan incelemelerde; – Farklı dillerde hazırlanmış olan Güvenlilik Değerlendirme Raporunun Türkçe ya da İngilizce çevirilerinin yapılmadığı, – MOS değerlerini…
Devamını Oku
Menü