trTÜRKÇE
enENGLISH

Duyurular

2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü Ek XVI

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı 03.02.2022 tarihinde 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Grupları hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında  Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Grupları Hakkında DUYURU Bilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne…
Devamını Oku

TIBBİ CİHAZLARIN TEKİL HAREKET BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 03.02.2022 tarihinde yayınlanan TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL HAREKET BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; ”TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL HAREKET BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ” ekte sunulmuştur.     İlgililere duyrulur.  AdıTarihDokümanHAREKET KILAVUZU imzalı.pdf03.02.2022PDFEK-1 Envanter.pdf03.02.2022PDFEK-2 SİP Tekil Bildirim.pdf03.02.2022PDFEk 3 Hizmet Sunum.pdf03.02.2022PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek…
Devamını Oku

Kozmetik ve Biyosidal Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik ve Biyosidal Firmalarının Dikkatine 24.01.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 25-27 Kasım 2021 tarihlerinde 5. Uluslararası Kozmetik Kongresinde gerçekleştirilen “Güncel Kozmetik ve Biyosidal Mevzuatı” eğitiminde firmalar tarafından iletilen sorulara cevap verilmiştir. Bu kapsamda gelen tüm sorular ve cevapları ekte yer almaktadır. AdıTarihDoküman25-27 KASIM 2021 SORU CEVAP.pdf24.01.2022PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 11 Ocak 2022 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 10.01.2022 tarihli ve E-61749811-512.99-7001 sayılı Makamı Oluru ile; 18.01.2022 tarihinde, saat 10:00’da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Kozmetik Üreticileri ve Araştırmacıları Derneği (KÜAD) işbirliği ile online “ÜTS Biyosidal Modülü Eğitimi” düzenlenecektir. Tüm ilgililere önemle duyurulur. Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Faaliyetleri

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 6 Ocak 2022 tarihinde Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yer Alan Faaliyetler hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir;  “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” yürürlükten kaldırılmış ve yerine “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazların Kalite Testleri Hakkında

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 27 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; Ülkemizde diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi uygulamalarında kullanılan ve iyonlaştırıcı radyasyon ihtiva eden tıbbi cihazların sağlık hizmet sunucusuna kurulumdan itibaren kullanımları süresince belirli periyotlar halinde…
Devamını Oku

2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 23 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan 2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru aşağıdaki gibidir; 2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil…
Devamını Oku

TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 8 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; Bilindiği üzere 02/06/2021 tarih ve 31499 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki tüm iş ve işlemler 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereği Kurumumuz tarafından yürütülmektedir. Herhangi bir ürünün/cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına,…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 7 Aralık 2021 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Görülen lüzum üzerine bu duyurunun yayımlanması ihtiyacı hasıl olmuştur. ·        09.12.2021 tarihi itibari ile ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsat başvurusu ve devam eden ruhsat eksiklik başvuruları ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden kabul edilmeye başlanacaktır. ·        09.12.2021 tarihine kadar ESY üzerinden ruhsat ve eksiklik…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 30 Kasım 2021 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 21.11.2021 tarihli ve E-24931227-512-6419 sayılı Başkanlık Makamı Oluru ile; ·        09.12.2021 tarihi itibari ile ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsat başvurusu alınmaya başlanacaktır. ·        ÜTS Biyosidal Modülünün kullanımına dair sektöre yönelik online eğitim düzenlenecektir. ·        Halk Sağlığı Genel…
Devamını Oku
Menü