trTÜRKÇE
enENGLISH

Duyurular

Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 19 Kasım 2021 tarihinde Tıbbi Cihaz Alanında Faaliyet Gösteren Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; Tıbbi Cihaz Alanında Faaliyet Gösteren Uygunluk Değerlendirme Kuruluşların Dikkatine; Malumları olduğu üzere uygunluk değerlendirmesi yoluyla bir ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunu muayene eden, test eden ve belgelendiren kuruluşların ve bunlar arasından görevlendirilen onaylanmış kuruluşların asgari…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 16.11.2021 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 1223/2009 (AT) Kozmetik Tüzüğünde ekte yer alan güncellemeler yapılmıştır. Kozmetik Yönetmeliği’nde güncelleme çalışmaları devam etmekte olup  yayımı tarihi  ile yürürlüğe girecektir.  AdıTarihDokümanKozmetik Yönetmeliği Ek IV,V,VI eklenenler.docx16.11.2021DOCXin Eklere eklenenler duyuru (002) Ek IV,V,VI.docx16.11.2021DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Sınıfı Değişen Ürünler

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 16 Kasım 2021 tarihinde 2021/KK-3 Sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; 2021/KK-3 Sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler hakkında  duyuru ektedir. AdıTarihDoküman2021_KK-3 Sayılı Duyuru Metni.pdf16.11.2021PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 15.11.2021 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 1223/2009 (AT) Kozmetik Tüzüğünde ekte yer alan güncellemeler yapılmıştır. Kozmetik Yönetmeliğinde güncelleme çalışmaları devam etmekte olup  yayımı tarihi  ile yürürlüğe girecektir.  AdıTarihDokümanEK 115.11.2021DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve iletişime…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Eğitim Duyurusu

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 26 Temmuz 2021 tarihinde Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Eğitim Vermek İsteyen Merkezler İle Bu Merkezlerden Eğitim Almak İsteyen Kişilerin Dikkatine yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; 09.11.2020 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitimlere İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir. AdıTarihDokümanTıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında…
Devamını Oku

Tüm Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 22 Ekim 2021 tarihinde tüm firmalarının dikkatine yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir; Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı konulu, 30.07.2018 tarihli ve 2018/3 sayılı genelge, insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere yönelik başvuruların da ÜTS üzerinden alınabilmesi adına 21.10.2021 tarihli ve 2021/1 tarihli genelge ile güncellenmiştir. İlgililere önemle…
Devamını Oku

TCOKKA- Tıbbi Cihazlar Alanındaki Yetkili Temsilciler

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 18 Ekim 2021 tarihinde yayınlanan TCOKKA- Tıbbi Cihazlar Alanındaki Yetkili Temsilciler hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; Bilindiği üzere; Türkiye ile Avrupa Birliği (AB) arasında Gümrük Birliği’ni tesis eden 1/95 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı  (OKK) ile 2/97 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı kapsamında Türkiye’nin AB’nin Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatını iç hukukuna dâhil etmesi…
Devamını Oku

EUDAMED AKTÖR KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 18 Ekim 2021 tarihinde yayınlanan EUDAMED AKTÖR KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU aşağıdaki gibidir; Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED  (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020  tarihinde kullanıma sunulmuştur. Yine Avrupa Komisyonu tarafından “EUDAMED Kullanma Rehberi” yayımlanmış ve Kurumumuz tarafından da ilgili Rehberin çeviri işlemi gerçekleştirilmiştir. Bu kapsamda…
Devamını Oku

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜKLERİNİN DİKKATİNE

Duyurular
Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığının, EBS İl Sağlık İşlemleri Sistemi hakkında İl Sağlık Müdürlüklerinin dikkatine 17 Eylül 2021 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: https://ebs.titck.gov.tr üzerinden hizmet veren EBS İl Sağlık İşlemleri Sistemi, 20.09.2021 tarihinden itibaren https://onlineislemler.titck.gov.tr adresinden hizmet verecektir. Tanımlı tüm il sağlık kullanıcıları, sisteme aynı kullanıcı adı ve şifreleri ile giriş yapabileceklerdir. https://onlineislemler.titck.gov.tr ile ilgili görüş ve sorularınızı TİTCK Çağrı Merkezi’mize ‪444 4680‬ numarasından veya ebsyardim@titck.gov.tr e-posta adresine iletebilirsiniz.…
Devamını Oku
Menü