Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemelerinin Yürürlüğe Girmesi
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından “Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemelerinin Yürürlüğe Girmesi” hakkında 14 Haziran 2021 tarihinde yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir: (AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve ve “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.…