trTÜRKÇE
enENGLISH

Tüm yazılar

Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Kuruluşlara İlişkin Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine 17.08.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Kurumumuzca…
Devamını Oku

Kozmetik Ürünlerde 2020 İkinci Çeyrek Denetim Verileri

Duyurular
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2020 yılı ikinci üç aylık dönem (Nisan-Mayıs-Haziran) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere uygulanan idari yaptırımlara (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) ilişkin 27 Temmuz 2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 520 Teknik düzenlemeye uygun…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 15.07.2020 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 15.05.2020 tarihinde Kurumumuz resmi web sayfasında yayımlanan duyuru ile biyosidal ürün geçici ruhsatname süreci devam eden başvuruların eksikliklerinin 15.07.2020 tarihine kadar tamamlanması gerektiği ve bu tarihten sonra gelen eksiklik ve ruhsatname ücret başvuruları değerlendirilmeyeceği belirtilmiştir. Görülen lüzum üzerine sektörel mağduriyet yaşanmaması adına geçici ruhsatname başvuruların eksikliklerinin…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Eğitim Merkezleri ve Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine 14.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik uyarınca yetkilendirilen Eğitim Merkezlerinin Test, Kontrol ve Kalibrasyon Sorumlu Müdür alanında ve Uzman yetki gruplarında  tavan ücretinin hesaplanma yöntemi ve…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 09.07.2020 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 03.07.2020 tarihli ve E.155430 sayılı Bakanlık Makamı onaylı Genelge ekinde yer alan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar”ın 9 uncu maddesinde belirtilen koşulları sağlayan geçici ruhsatların Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 12 inci ve 14 üncü maddesi kapsamında ruhsatlandırılması için aşağıda belirtilen prosedürün takip…
Devamını Oku

Biyosidal Ürün Gruplarına Yönelik Başvurular

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Biyosidal Ürün Gruplarına Yönelik Başvurular hakkında 06.07.2020 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 13.09.2019 tarihli ve 30887 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinde Değişiklik Yapılmasına Dair Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve 12.03.2020 Tarihli ve 31066…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Analiz Online Eğitim Semineri

Duyurular
Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Laboratuvar Test ve Analiz Süreçlerine Yönelik Online Eğitim Semineri hakkında 06.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Kurumumuzca “Yeni AB Tıbbi Cihaz Direktiflerine uyumlu laboratuvar test ve analiz süreçlerinde aktif rol alabilecek nitelikte personelin eğitimi ile kalite kontrol süreçlerinin etkililiği artırılarak sektörel süreklilik sağlanması” amacı ile Lisans üstü eğitim görenler, ilgili Meslek…
Devamını Oku

2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği Talepleri hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazlar İçin Uygunluk Sertifikaları

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından TIBBİ CİHAZLAR İÇİN ÇEŞİTLİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI TARAFINDAN DÜZENLENEN VE YASAL OLARAK GEÇERLİLİĞİ BULUNMAYAN UYGUNLUK SERTİFİKALARI hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, tıbbi cihazların tasarımına, sınıflandırılmasına, imalatına, uygunluk değerlendirme işlemlerine, piyasaya arz edilmesine, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin tüm yasal gereklilikler; 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi…
Devamını Oku

KOZMETİK FİRMALARININ DİKKATİNE

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 22.06.2020 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliği  12. Madde (ç) bendi gereğince Ek 1/B de belirtilen durumlara açıklık getirecek şekilde düzenlenecek Kozmetik Ürün Güvenlilik değerlendirme raporunun hazırlanması sırasında firmalara yol göstermek amacıyla gelişen teknolojik koşullara göre güncellenmiş kılavuz ekte yer almaktadır.  Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3.022.06.2020PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye…
Devamını Oku
Menü