trTÜRKÇE
enENGLISH

Tüm yazılar

EBS Firma İletişim Bilgileri Güncelleme ve Firma Kayıtları

Duyurular
Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı tarafından EBS Firma İletişim Bilgileri Güncelleme ve Firma Kayıtları hakkında 20.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Elektronik Başvuru Sisteminde (EBS) kayıtlı firmaların adres, iletişim ve KEP adresi bilgilerinde hatalar tespit edilmiştir. Firmalara kayıtlı adresleri üzerinden gönderilen birçok resmi yazı adres hatası nedeniyle geri dönmekte, KEP adresleri üzerinden gönderilen yazılar ise KEP adresinin hatalı veya aktif olmaması…
Devamını Oku

2020/ÜTSG-1 Ürün Kayıtlarının Güncellenmesi

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-1 Ürün Kayıtlarının Güncellenmesi hakkında 20.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği…
Devamını Oku

Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvuruları

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı’nın Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvuruları ile ilgili 20 Nisan 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere yerli kozmetik üreticilerinin talep etmesi halinde Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası düzenlemekte olup başvuru işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Sertifika Modülü üzerinden yapılmaktadır. Sektör memnuniyetini sağlamak ve sertifika ücretini ödemeyip yalnızca ürün başvurularının öncelikli değerlendirilmesi için sertifika başvurusunda bulunulmasının önüne geçilerek…
Devamını Oku

(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK (MDR) hakkında duyuru

Duyurular
(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK (MDR) hakkında Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 17.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 05 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak nitelendirilen Koronavirüs…
Devamını Oku

Ön İzne Tabi Tıbbi Cihazlar İçin Başvuru Kılavuzu

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından COVID-19 salgını sebebiyle ihracatında ve ithalatında ön izne tabi tıbbi cihazlar için başvuru kılavuzu hakkında 14.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere  Covid-19 salgını nedeniyle bazı ürünlerin ihracatında ve ithalatında ön izin süreçleri devam etmektedir. Söz konusu ön izin başvuru süreçlerinin doğru bir şekilde yapılabilmesi için daha önce yayımlanmış olan tüm duyurular güncellenerek…
Devamını Oku

Kozmetik Ürünlerde 2020 Birinci Çeyrek Denetim Verileri

Duyurular
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2020 yılı birinci üç aylık dönem (Ocak-Şubat-Mart) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) ilişkin 09 Nisan 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 274Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı:…
Devamını Oku

Ön İzne Bağlanan Tıbbi Cihazlar İçin Kılavuz

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından COVID-19 salgını sebebiyle ihracatında ve ithalatında ön izne bağlanan tıbbi cihazlar için ön izin başvuru kılavuzu hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere  Covid-19 salgını nedeniyle bazı ürünlerin ihracatında ve ithalatında ön izin süreçleri başlatılmıştır. Söz konusu ön izin başvuru süreçlerinin doğru bir şekilde yapılabilmesi için Kurumumuz tarafından bir kılavuz hazırlanmış olup…
Devamını Oku

(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından AB Komisyonunun  (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde…
Devamını Oku

COVİD-19 Tıbbi Tanı Kitlerinin ÜTS’ye Kaydı ve İthalat İzinleri

Duyurular
Kayıt ve Kontrol Birimi tarafından 2020/KK-6 Sayılı COVİD-19 Tıbbi Tanı Kitlerinin ÜTS’ye Kaydı ve İthalat İzinlerine ilişkin 07.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, 02.04.2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük…
Devamını Oku

Firma Kayıt ve Firma Bilgileri Güncelleme

Duyurular
Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı tarafından Firma Kayıt ve Firma Bilgileri Güncellemeye ilişkin 06.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Firma Kayıt ekranı e-Devlet sisteminin arkasına alınmıştır. Firma kayıt, firma yetkili değişikliği ve firma faaliyet tipi değişikliği başvuruları için firmalardan ticaret sicil gazetesi ve imza sirküleri talep edilmeyecek, Kurum tarafından firma onay işlemi yapılmayacaktır. Firma bilgilerinde yapılacak işlemlerde…
Devamını Oku
Menü