trTÜRKÇE
enENGLISH

Tüm yazılar

Kozmetik Ürünlerde 2020 Birinci Çeyrek Denetim Verileri

Duyurular
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2020 yılı birinci üç aylık dönem (Ocak-Şubat-Mart) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) ilişkin 09 Nisan 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 274Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı:…
Devamını Oku

Ön İzne Bağlanan Tıbbi Cihazlar İçin Kılavuz

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından COVID-19 salgını sebebiyle ihracatında ve ithalatında ön izne bağlanan tıbbi cihazlar için ön izin başvuru kılavuzu hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere  Covid-19 salgını nedeniyle bazı ürünlerin ihracatında ve ithalatında ön izin süreçleri başlatılmıştır. Söz konusu ön izin başvuru süreçlerinin doğru bir şekilde yapılabilmesi için Kurumumuz tarafından bir kılavuz hazırlanmış olup…
Devamını Oku

(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından AB Komisyonunun  (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde…
Devamını Oku

COVİD-19 Tıbbi Tanı Kitlerinin ÜTS’ye Kaydı ve İthalat İzinleri

Duyurular
Kayıt ve Kontrol Birimi tarafından 2020/KK-6 Sayılı COVİD-19 Tıbbi Tanı Kitlerinin ÜTS’ye Kaydı ve İthalat İzinlerine ilişkin 07.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, 02.04.2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük…
Devamını Oku

Firma Kayıt ve Firma Bilgileri Güncelleme

Duyurular
Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı tarafından Firma Kayıt ve Firma Bilgileri Güncellemeye ilişkin 06.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Firma Kayıt ekranı e-Devlet sisteminin arkasına alınmıştır. Firma kayıt, firma yetkili değişikliği ve firma faaliyet tipi değişikliği başvuruları için firmalardan ticaret sicil gazetesi ve imza sirküleri talep edilmeyecek, Kurum tarafından firma onay işlemi yapılmayacaktır. Firma bilgilerinde yapılacak işlemlerde…
Devamını Oku

Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalat Başvurularına İlişkin Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalat Başvurularına İlişkin 03.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 02.04.2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde, gümrük idarelerince, Kurumumuzun…
Devamını Oku

İhracatı Ön İzne Tabi Ürünlerin Elektronik Başvurusu

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından ihracatı ön izne tabi ürünlerin elektronik başvurusu hakkında 26.03.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere 04 Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen “Koruyucu Maske (Gaz,…
Devamını Oku

Tıbbi cihaz başvurularına ilişkin geçici duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından COVID-19 salgını sebebiyle tıbbi cihaz başvurularına yönelik 2020/KK-5 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 26.03.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam…
Devamını Oku

Biyosidal Ürünlere Yönelik Geçici Ruhsat

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Biyosidal Ürünlere Yönelik Geçici Ruhsat alınması hakkında 24.03.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanında yer alan insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere yönelik 19.03.2020 tarihli E.70938 sayılı Genelge ekinde yayımlanan Biyosidal Ürün Tipi-1 Ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl Ve Esaslar Madde 9 kapsamında Geçici ruhsat başvurusunda bulunacak firmaların duyuru ekinde…
Devamını Oku

Biyosidal Ürünler Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Bilindiği üzere 12.03.2020 Tarihli ve 31066 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerden (Ürün Tipi-1 Ve Ürün Tipi-19) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanına dâhil edilmişti. Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Biyosidal Ürün Tipi-1 Ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl Ve Esaslara ilişkin 19.03.2020 tarihinde yayınlanmış olan…
Devamını Oku
Menü