KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2023 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 3 Mayıs 2021 tarihli KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 09.05.2023 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 08.05.2023 tarihli 32184 (Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Kozmetik Ürünler Yönetmeliği, 1/95 Ortaklık Konsey Kararı kapsamında 1223/2009 (AT) Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kozmetik Tüzüğü ile uyumlu hale getirilmiştir. Kozmetik Ürünler Yönetmeliği ile; 1. Kozmetik ürünlerden sorumlu olacak aktörler tanımlanmıştır. AB kozmetik Tüzüğünde de olan Sorumlu Kişi, ithalatçı,…
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 08.05.2023 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 1/95 OKK kapsamında AB 1223/2009 Kozmetik Tüzüğü ile uyumlu olmak için hazırlanmış Kozmetik Ürünler Yönetmeliği için tıklayınız AdıTarihDokümanKozmetik Ürünler Yönetmeliği 08.05.2023 tarihli 32184 sayılı.docx09.05.2023DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve iletişime…
TCOKKA – SCHEER Kılavuzları
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 05.05.2023 tarihinde TCOKKA – SCHEER Kılavuzlarının Güncellenmesine Yönelik Bilgi Sunulması Çağrısı hakkında yayımlanan duyuru aşağıdaki gibidir TCOKKA – SCHEER KILAVUZLARININ GÜNCELLENMESİNE YÖNELİK BİLGİ SUNULMASI ÇAĞRISI Avrupa Komisyonu Sağlık, Çevre ve Ortaya Çıkan Riskler Bilimsel Komitesi (SCHEER) tarafından “Belirli tıbbi cihazlarda ftalatların varlığının fayda-risk değerlendirmesine ilişkin kılavuzların güncellenmesine yönelik bilgi…
Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı
Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 26.04.2023 tarihinde Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu hakkında yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir: TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE 20.04.2023 tarih ve 32169 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmeliğe istinaden hazırlanan “Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu” ve ekleri…
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 24.04.2023 tarihinde TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir: Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik 20.04.2023 tarih ve 32169 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/04/20230420-5.htm Tüm ilgili taraflara duyurulur. Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Takviye edici gıda üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız…
Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatları
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 06.04.2023 tarihinde TCOKKA- Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ hakkında yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir TCOKKA- Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ 06 Nisan 2023 tarihli ve 32155 sayılı Resmi Gazetede yayımlanmıştır. Avrupa Birliğinde (AB) yürürlüğe giren 4 Aralık 2021 tarihli ve (AB) 2021/2226 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü…
DSÖ TARAFINDAN SAGE IVD 2023 İÇİN UZMAN ÇAĞRISI
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 03.04.2023 tarihinde TCOKKA- DÜNYA SAĞLIK ÖRGÜTÜ (DSÖ) TARAFINDAN SAGE IVD 2023 İÇİN UZMAN ÇAĞRISI hakkında yayınlanan duyuru aşağıdaki gibidir Strategic Advisory Group of Experts on In Vitro Diagnostics (SAGE IVD), Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Temel İn Vitro Tanı Cihazı Model Listesi (EDL) de dahil olmak üzere in vitro tanı…
Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 03.04.2023 tarihinde TCOKKA- “Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelikler hakkında yayımlanan duyuru aşağıdaki gibidir TCOKKA- “Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelikler 02 Nisan 2023 tarihli ve 32151 sayılı Resmi Gazetede yayımlanmıştır. AB’nin güncel tıbbi cihaz mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında; (AB) 2017/745 sayılı ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzükleri…
TCOKKA – (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 20.03.2023 tarihinde TCOKKA – (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük hakkında yayımlanan duyuru aşağıdaki gibidir TCOKKA – (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hakkında Duyuru Bilindiği üzere; Avrupa Birliği (AB) güncel tıbbi cihaz mevzuatına tam uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi…