trTÜRKÇE
enENGLISH

Tüm yazılar

Tıbbi Cihazların Kalite Testleri Hakkında

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 27 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; Ülkemizde diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi uygulamalarında kullanılan ve iyonlaştırıcı radyasyon ihtiva eden tıbbi cihazların sağlık hizmet sunucusuna kurulumdan itibaren kullanımları süresince belirli periyotlar halinde…
Devamını Oku

2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 23 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan 2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru aşağıdaki gibidir; 2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil…
Devamını Oku

TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 8 Aralık 2021 tarihinde yayınlanan TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI hakkında duyuru aşağıdaki gibidir; Bilindiği üzere 02/06/2021 tarih ve 31499 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki tüm iş ve işlemler 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereği Kurumumuz tarafından yürütülmektedir. Herhangi bir ürünün/cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına,…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 7 Aralık 2021 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Görülen lüzum üzerine bu duyurunun yayımlanması ihtiyacı hasıl olmuştur. ·        09.12.2021 tarihi itibari ile ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsat başvurusu ve devam eden ruhsat eksiklik başvuruları ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden kabul edilmeye başlanacaktır. ·        09.12.2021 tarihine kadar ESY üzerinden ruhsat ve eksiklik…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 30 Kasım 2021 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 21.11.2021 tarihli ve E-24931227-512-6419 sayılı Başkanlık Makamı Oluru ile; ·        09.12.2021 tarihi itibari ile ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsat başvurusu alınmaya başlanacaktır. ·        ÜTS Biyosidal Modülünün kullanımına dair sektöre yönelik online eğitim düzenlenecektir. ·        Halk Sağlığı Genel…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 19 Kasım 2021 tarihinde Tıbbi Cihaz Alanında Faaliyet Gösteren Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; Tıbbi Cihaz Alanında Faaliyet Gösteren Uygunluk Değerlendirme Kuruluşların Dikkatine; Malumları olduğu üzere uygunluk değerlendirmesi yoluyla bir ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunu muayene eden, test eden ve belgelendiren kuruluşların ve bunlar arasından görevlendirilen onaylanmış kuruluşların asgari…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 16.11.2021 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 1223/2009 (AT) Kozmetik Tüzüğünde ekte yer alan güncellemeler yapılmıştır. Kozmetik Yönetmeliği’nde güncelleme çalışmaları devam etmekte olup  yayımı tarihi  ile yürürlüğe girecektir.  AdıTarihDokümanKozmetik Yönetmeliği Ek IV,V,VI eklenenler.docx16.11.2021DOCXin Eklere eklenenler duyuru (002) Ek IV,V,VI.docx16.11.2021DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Sınıfı Değişen Ürünler

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 16 Kasım 2021 tarihinde 2021/KK-3 Sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler hakkında yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; 2021/KK-3 Sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler hakkında  duyuru ektedir. AdıTarihDoküman2021_KK-3 Sayılı Duyuru Metni.pdf16.11.2021PDF Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 15.11.2021 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 1223/2009 (AT) Kozmetik Tüzüğünde ekte yer alan güncellemeler yapılmıştır. Kozmetik Yönetmeliğinde güncelleme çalışmaları devam etmekte olup  yayımı tarihi  ile yürürlüğe girecektir.  AdıTarihDokümanEK 115.11.2021DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve iletişime…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Eğitim Duyurusu

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 26 Temmuz 2021 tarihinde Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Eğitim Vermek İsteyen Merkezler İle Bu Merkezlerden Eğitim Almak İsteyen Kişilerin Dikkatine yayınlanan duyuru metni aşağıdaki gibidir; 09.11.2020 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitimlere İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir. AdıTarihDokümanTıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında…
Devamını Oku
Menü