trTÜRKÇE
enENGLISH

Tıbbi Cihaz

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında duyuru

Duyurular
Ürün Takip Sistemi Geliştirme Biriminin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında 31 Aralık 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU ile tıbbi cihazların tekil takip süreçlerinde dikkat edilmesi gereken hususlar izah edilmiştir. Anılan Duyuru’daki hükümlere ilişkin; Diş hekimliğinde kullanılan ürünlerden halihazırda tekil takibi yürütülmekte olan sınıf III risk…
Devamını Oku

“İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hakkında duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığının, 2017/746 sayılı Tüzük’ün Uyumlaştırması Kapsamında Hazırlanan “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hakkında 30 Aralık 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına ilişkin Tüzük’e  paralel olarak “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.Ek’ te; (AB )…
Devamını Oku

Beşeri Tıbbi Ürünlerle Birlikte Kullanılan Tıbbi Cihazların ÜTS Kaydına İlişkin Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığının, 2019/ÜTSG-11 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı ve tekil bildirimleri hakkında 27 Kasım 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün…
Devamını Oku

2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Tıbbi cihaz kayıt işlemleri hakkında 4 Şubat 2019 tarihinde aşağıdaki duyuruyu yayınlamıştır; Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden randevu alınması…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazlar ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi tarafından Tıbbi Cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler hakkında 15 Ocak 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şu şekildedir; Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.11.09.2017…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

Duyurular
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri hakkında 7 Aralık 2018 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir; 1 Ağustos 2018 tarihinde Kurum web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı” konulu Genelge gereğince “1…
Devamını Oku
Menü