trTÜRKÇE
enENGLISH

Tıbbi Cihaz

Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Tıbbi Cihaz Teknik Dosyaları

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/KK-7 Sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması hakkında 17.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 2020/KK-7Sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVDDiğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik DosyalarınınKuruma Sunulması ile ilgili Duyuru için lütfen tıklayınız. Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye…
Devamını Oku

Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Kuruluşlara İlişkin Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine 17.08.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Kurumumuzca…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Eğitim Merkezleri ve Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine 14.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik uyarınca yetkilendirilen Eğitim Merkezlerinin Test, Kontrol ve Kalibrasyon Sorumlu Müdür alanında ve Uzman yetki gruplarında  tavan ücretinin hesaplanma yöntemi ve…
Devamını Oku

Tıbbi Cihaz Analiz Online Eğitim Semineri

Duyurular
Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Laboratuvar Test ve Analiz Süreçlerine Yönelik Online Eğitim Semineri hakkında 06.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Kurumumuzca “Yeni AB Tıbbi Cihaz Direktiflerine uyumlu laboratuvar test ve analiz süreçlerinde aktif rol alabilecek nitelikte personelin eğitimi ile kalite kontrol süreçlerinin etkililiği artırılarak sektörel süreklilik sağlanması” amacı ile Lisans üstü eğitim görenler, ilgili Meslek…
Devamını Oku

2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-3 İthal Ürün Kayıtlarında Veri Değişikliği Talepleri hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif…
Devamını Oku

Tıbbi Cihazlar İçin Uygunluk Sertifikaları

Duyurular
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından TIBBİ CİHAZLAR İÇİN ÇEŞİTLİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI TARAFINDAN DÜZENLENEN VE YASAL OLARAK GEÇERLİLİĞİ BULUNMAYAN UYGUNLUK SERTİFİKALARI hakkında 01.07.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, tıbbi cihazların tasarımına, sınıflandırılmasına, imalatına, uygunluk değerlendirme işlemlerine, piyasaya arz edilmesine, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin tüm yasal gereklilikler; 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi…
Devamını Oku

Serbest Bölgelerde Üretim Yapan Firmalar

Duyurular
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 2020/ÜTSG-2 Sayılı Serbest Bölgelerde Üretim Yapan Firmalar ve Üretilen Tıbbi Cihazlar hakkında 15.06.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere  “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış olup ilgili Yönetmelik ile piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasların…
Devamını Oku

Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz

Duyurular
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz hakkında 11.06.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne dayanılarak hazırlanan ““Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel…
Devamını Oku

ÖN İZNE TABİ ÜRÜNLER 2020/11 Sayılı duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından İhracatında Ve İthalatında “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)” Uyarınca Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında 29.05.2020 tarihinde yayınlanmış olan 2020/11 Sayılı duyuru şöyledir: Koronavirüs (2019-nCoV); enfeksiyonuna ilişkin olarak ülkemizde güvenli ürün erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin stok ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık…
Devamını Oku

Ön İzne Tabi Ürünler İçin 2020/10 Sayılı Duyuru

Duyurular
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı’nın 02.05.2020’de yayınladığı, İhracatında ve İthalatında “İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)” Uyarınca Ön İzne Tabi Ürünler İçin 2020/10 Sayılı duyuru şöyledir: Koronavirüs (2019-nCoV); enfeksiyonuna ilişkin olarak ülkemizde güvenli ürün erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin stok ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık hizmeti sunumunun aksamaması…
Devamını Oku
Menü