Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü ÜTS Ürün Kayıt Süreçleri
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü yürürlüğe girdiğinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yürütülecek ürün kayıt ve tekil hareket süreçleri
SURDER İstişare Toplantısında Sorulan Sorular ve Cevapları
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının, 25 Aralık 2019 tarihinde İstanbul’da düzenlenen SURDER İstişare Toplantısında kendilerine iletilen sorular ve verdikleri cevapları yayınladığı 7 Ocak 2020 tarihli yazı şöyledir: 1- Kozmetik Ürünler Dairesi ile Kozmetik Denetim Dairesi arasında entegrasyon sağlanması için herhangi bir çalışma yapılacak mıdır? Örneğin Denetim Dairesinin onayladığı bir ürün Kozmetik Dairesi tarafından uygunsuz bulunabiliyor. – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz…
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında duyuru
Ürün Takip Sistemi Geliştirme Biriminin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında 31 Aralık 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU ile tıbbi cihazların tekil takip süreçlerinde dikkat edilmesi gereken hususlar izah edilmiştir. Anılan Duyuru’daki hükümlere ilişkin; Diş hekimliğinde kullanılan ürünlerden halihazırda tekil takibi yürütülmekte olan sınıf III risk…
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ve EBS’de Yaşanan Sorunlar
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma kayıt ve bildirim işlemleri ile EBS (Elektronik Başvuru Sistemi / ebs titck gov tr) üzerinden yapılan firma kayıt işlemlerinde yaşanan sorunlar hakkında 4 Aralık 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Firmalardan alınan geri dönüşler, talepler ve yapılan tespitler doğrultusunda firmaların ÜTS üzerinden yapılan firma kayıt ve bildirim işlemleri ile EBS üzerinden yapılan…
Tıbbi Cihazlar ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Ürün Takip Sistemi Geliştirme Birimi tarafından Tıbbi Cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler hakkında 15 Ocak 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şu şekildedir; Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.11.09.2017…
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri hakkında 7 Aralık 2018 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir; 1 Ağustos 2018 tarihinde Kurum web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı” konulu Genelge gereğince “1…