Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü ÜTS Ürün Kayıt Süreçleri
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü yürürlüğe girdiğinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yürütülecek ürün kayıt ve tekil hareket süreçleri
Biyosidal ÜTS (Ürün Takip Sistemi) Duyurusu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının 29 Nisan tarihli Biyosidal ÜTS (Ürün Takip Sistemi) duyurusu
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Sonrasında Yürütülecek Uygulama (Tadil)
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına (BREXİT) ilişkin geçiş dönemi sonrasında yürütülecek uygulamaya ilişkin 2021/KK-1 sayılı duyuru tadil eden 2021/KK-2 sayılı 12 Nisan 2021 tarihinde yayınlanan duyuru
Kozmetik Firma Kayıt ve Firma Bilgi Güncelleme İşlemleri
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 19 Şubat tarihli firma kayıt ve firma bilgi güncelleme işlemleri hakkındaki duyurusu
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Sonrasında Yürütülecek Uygulama
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına (BREXİT) ilişkin geçiş dönemi sonrasında yürütülecek uygulamaya ilişkin 15 Ocak 2021 tarihinde yayınlanan duyuru
Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvuruları
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı’nın Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvuruları ile ilgili 20 Nisan 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere yerli kozmetik üreticilerinin talep etmesi halinde Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası düzenlemekte olup başvuru işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Sertifika Modülü üzerinden yapılmaktadır. Sektör memnuniyetini sağlamak ve sertifika ücretini ödemeyip yalnızca ürün başvurularının öncelikli değerlendirilmesi için sertifika başvurusunda bulunulmasının önüne geçilerek…
Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası Başvuruları
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığının, Tıbbi Cihaz Mevzuatı kapsamındaki ürünlerin Serbest Satış Sertifikası başvuruları hakkında 18 Şubat 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: 2020/KK-4 Sayılı Tıbbi Cihaz Mevzuatı Kapsamındaki Ürünlere ilişkin Serbest Satış Sertifikaları Başvuruları ile ilgili Duyuru Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile…
Tıbbi Cihaz EC Sertifikası İçin BREXIT Geçiş Dönemi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kayıt ve Kontrol Biriminin, 2020/KK-3 Sayılı Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına (BREXIT) İlişkin Geçiş Dönemi ve Tıbbi Cihaz EC Sertifikası hakkında 13 Şubat 2020 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere, Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına ilişkin geçiş dönemi ile ilgili olarak, 01.02.2020 tarihli ve 31026 Sayılı Resmî Gazete’de “Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği…
SURDER İstişare Toplantısında Sorulan Sorular ve Cevapları
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının, 25 Aralık 2019 tarihinde İstanbul’da düzenlenen SURDER İstişare Toplantısında kendilerine iletilen sorular ve verdikleri cevapları yayınladığı 7 Ocak 2020 tarihli yazı şöyledir: 1- Kozmetik Ürünler Dairesi ile Kozmetik Denetim Dairesi arasında entegrasyon sağlanması için herhangi bir çalışma yapılacak mıdır? Örneğin Denetim Dairesinin onayladığı bir ürün Kozmetik Dairesi tarafından uygunsuz bulunabiliyor. – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz…
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında duyuru
Ürün Takip Sistemi Geliştirme Biriminin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip süreçleri hakkında 31 Aralık 2019 tarihinde yayınladığı duyuru şöyledir: Bilindiği üzere; 2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU ile tıbbi cihazların tekil takip süreçlerinde dikkat edilmesi gereken hususlar izah edilmiştir. Anılan Duyuru’daki hükümlere ilişkin; Diş hekimliğinde kullanılan ürünlerden halihazırda tekil takibi yürütülmekte olan sınıf III risk…