Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ile ilgili tarafların dikkatine 16.10.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir:
3/11/2011 tarihinden itibaren Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında onaylanmış kuruluş olarak faaliyet gösteren Türk Standardları Ensititüsü (NB 1783)’ nün söz konusu yönetmelik kapsamındaki atama süresi 15 Ekim 2020 tarihinde dolmuştur. Bu onaylanmış kuruluşun söz konusu yönetmelik kapsamındaki faaliyetleri bu tarihten itibaren sonlamıştır.
Tüm ilgili taraflara duyurulur.
Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız.
Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve iletişime geçmek için tıklayınız.