Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından AB Komisyonunun (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir:
Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi beklenen AB’nin (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) uygulama tarihinin bir yıl ötelenerek 26 Mayıs 2021 tarihi olarak revize edilmesine ilişkin AB Komisyonu önerisi 03/04/2020 tarihinde yayımlanmıştır. AB Parlamentosu ve Konseyince söz konusu önerinin Mayıs ayı sonuna kadar kabul edilmesi beklenmektedir. İlgili değişiklik taslağı önerisine aşağıdaki bağlantıdan ulaşılabilmektedir.
Kamuoyuna duyurulur.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM:2020:144:FIN
Duyuru belgesini TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız.
Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve iletişime geçmek için tıklayınız.