Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü ÜTS Ürün Kayıt Süreçleri
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü yürürlüğe girdiğinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yürütülecek ürün kayıt ve tekil hareket süreçleri
(AB) 2017/745 Sayılı Tüzük’ün Uygulama Tarihinin Ertelenmesi
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 24.04.2020 tarihinde (AB) 2017/745 Sayılı Tüzük’ün Uygulama Tarihinin Ertelenmesi hakkında yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 25 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve…
(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK (MDR) hakkında duyuru
(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK (MDR) hakkında Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 17.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 05 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak nitelendirilen Koronavirüs…
(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından AB Komisyonunun (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Ertelenmesi Taslağı hakkında 08.04.2020 tarihinde yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde…