trTÜRKÇE
enENGLISH

Tüm yazılar

Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Uncategorized
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 01.08.2022 tarihinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde  Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelikler   yayımlanmıştır  Malumları olduğu üzere  AB Komisyonunca  yayımlanan  25/01/2022 tarihli ve  (AB) 2022/112 sayılı  Tüzük ile   COVID-19 pandemisi ve buna bağlı halk sağlığı krizinden kaynaklanan istisnai durumlar sebebiyle (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz…
Devamını Oku

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 23.06.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak Yönetmelik görüşe açılmıştır. https://www.titck.gov.tr/mevzuat/kozmetik-yonetmeliginde-degisiklik-yapilmasi-hakkinda-taslak-10062022151027 link üzerinden taslak yönetmeliğe ulaşılabilir. Görüşlerin Kozmetik Ürünler Dairesine ulaştırılacağı son tarih 18.07.2022 dir. Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve…
Devamını Oku

TCOKKA – (AB) 2021/2226 Sayılı Tüzüğün Uyumlaştırılması

Uncategorized
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 30.05.2022 tarihinde TCOKKA – (AB) 2021/2226 Sayılı Tüzüğün Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı hakkında duyuru aşağıdaki gibidir: AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2021/2226 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı” hazırlanmıştır. Ek’te; Tebliğ Taslağı, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ…
Devamını Oku

Biyosidal Firmaların Dikkatine

Duyurular
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 29.03.2022 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere 09.12.2021 tarihi itibari ile ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik ruhsat başvuruları ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden alınmaya başlanmıştır. Başvuru esnasında üretim yeri eklenmesinde karşılaşılan sistemsel sıkıntı TÜBİTAK ile yapılan çalışmalar sonucunda düzeltilmiştir. Firmaların bu doğrultuda başvurularını yapmaları gerekmektedir. İlgililere önemle duyurulur. Duyuru…
Devamını Oku

Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazlar

Uncategorized
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 24.03.2022 tarihinde Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz hakkında duyuru aşağıdaki gibidir: Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz ektedir. AdıTarihDokümanDiagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp…
Devamını Oku
Menü