KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2022 YILI ÜÇÜNCÜ 3 AYLIK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 3 Mayıs 2021 tarihli KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 17.10.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliği’nin AB uyumu kapsamında güncelleme çalışmaları devam etmekte olup ekte yer alan bileşenler yakın zamanda kozmetik yönetmeliği eklerinde yer alacaktır. AdıTarihDokümanKozmetik Yönetmeliğine eklenecek ekler17.10.2022DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak…
Tıbbi Cihaz Taraflarının Dikkatine
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 30.09.2022 tarihinde Tıbbi Cihaz Taraflarının Dikkatine yayımlanan duyuru aşağıdaki gibidir: 2022/1 sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge Malumları olduğu üzere, Avrupa Birliği’nin sırasıyla (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ile “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 2/6/2021 tarihli ve…
2022/KK-1 Sayılı ve 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından 06.09.2022 tarihinde 2022/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru yayımlanmıştır. 2022/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru ektedir. AdıTarihDoküman2022/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara…
(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne ilişkin Komisyon Uygulama Tüzüğü
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 26.08.2022 tarihinde (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında listelenen ürün gruplarının yeniden sınıflandırılmasına ilişkin Komisyon Uygulama Tüzüğü taslağı yayımlanmıştır Bilindiği üzere AB Mevzuatına uyum kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne paralel olarak hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02/06/2021 tarihli ve 31499 (Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olup yürürlüktedir. Tıbbi…
Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 01.08.2022 tarihinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelikler yayımlanmıştır Malumları olduğu üzere AB Komisyonunca yayımlanan 25/01/2022 tarihli ve (AB) 2022/112 sayılı Tüzük ile COVID-19 pandemisi ve buna bağlı halk sağlığı krizinden kaynaklanan istisnai durumlar sebebiyle (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz…
KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2022 YILI İKİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 3 Mayıs 2021 tarihli KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 23.06.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak Yönetmelik görüşe açılmıştır. https://www.titck.gov.tr/mevzuat/kozmetik-yonetmeliginde-degisiklik-yapilmasi-hakkinda-taslak-10062022151027 link üzerinden taslak yönetmeliğe ulaşılabilir. Görüşlerin Kozmetik Ürünler Dairesine ulaştırılacağı son tarih 18.07.2022 dir. Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak ve…
TCOKKA – (AB) 2021/2226 Sayılı Tüzüğün Uyumlaştırılması
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından 30.05.2022 tarihinde TCOKKA – (AB) 2021/2226 Sayılı Tüzüğün Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı hakkında duyuru aşağıdaki gibidir: AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2021/2226 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı” hazırlanmıştır. Ek’te; Tebliğ Taslağı, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ…
TİP-1 VE TİP-19 BİYOSİDAL ÜRÜNLER 2022 BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 30 Nisan tarihli TİP-1 VE TİP-19 BİYOSİDAL ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu