KOZMETİK ÜRÜNLER 2022 BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 3 Mayıs 2021 tarihli KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
Biyosidal Firmaların Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 29.03.2022 tarihinde Biyosidal Firmaların Dikkatine yayınlanmış olan duyuru şöyledir: Bilindiği üzere 09.12.2021 tarihi itibari ile ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik ruhsat başvuruları ÜTS Biyosidal Modülü üzerinden alınmaya başlanmıştır. Başvuru esnasında üretim yeri eklenmesinde karşılaşılan sistemsel sıkıntı TÜBİTAK ile yapılan çalışmalar sonucunda düzeltilmiştir. Firmaların bu doğrultuda başvurularını yapmaları gerekmektedir. İlgililere önemle duyurulur. Duyuru…
Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazlar
Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından 24.03.2022 tarihinde Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz hakkında duyuru aşağıdaki gibidir: Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz ektedir. AdıTarihDokümanDiagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp…
KOZMETİK ÜRÜNLER 2021 DÖRDÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 3 Mayıs 2021 tarihli KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
TİP-1 VE TİP-19 BİYOSİDAL ÜRÜNLER 2021 DÖRDÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ
Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığının 30 Nisan tarihli TİP-1 VE TİP-19 BİYOSİDAL ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2021 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ duyurusu
Kozmetik Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik Firmalarının Dikkatine 01.03.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: Parfümlerde sıklıkla kullanılan parfüm bileşeninin yasaklı hale gelecek olması durumuyla ilgili olarak; Piyasada Lilial isimi ile bilinen BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL parfüm bileşeni Avrupa Birliği 1223/ 2009 Kozmetik Tüzüğünde yasaklı bileşenler listesine alınmış olup 1. 03.2022 tarihi itibari ile AB piyasasında bulunmayacaktır. Eklerde yapılmış güncellemeleri içeren Taslak Kozmetik Yönetmeliğinin…
Kozmetik ve Biyosidal Firmalarının Dikkatine
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından Kozmetik ve Biyosidal Firmalarının Dikkatine 23.02.2022 tarihinde yayınlanan duyuru şöyledir: 18- 20 Şubat tarihinde yapılan 12. Kozmetik Kongresinde firmalar tarafından iletilmiş sorulara verilen cevaplar ekte yayınlanmaktadır. Bilginize AdıTarihDokümanKozmetik ve Biyosidal soru cevap Kongre23.02.202223.02.2022DOCX Duyuruyu TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sitesinde görüntülemek için tıklayınız. Kozmetik üreticileri, ithalatçıları ve bayileri için sağladığımız hizmetler hakkında bilgi almak…
TCOKKA – KUSMA TORBALARI
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 22.02.2022 tarihinde yayınlanan TCOKKA – KUSMA TORBALARI hakkında duyuru aşağıdadır; Bilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı mükerrer Resmî Gazete’de yayımlanmış olup mezkur yönetmelikte Tıbbi Cihaz; 1) Amaçlanan asli fonksiyonunu, insan vücudu içerisinde veya üzerinde farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve spesifik olarak; i)…
TCOKKA – İNKONTİNANS BAKIM ÜRÜNLERİ
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 21.02.2022 tarihinde yayınlanan TCOKKA – İNKONTİNANS BAKIM ÜRÜNLERİ hakkında duyuru aşağıdadır; Üriner inkontinans, mesane kontrolünün kaybı ve beraberinde istem dışı, damlalar halinde veya daha yoğun olarak idrarın kaçması durumu olarak tanımlanmaktadır. İnkontinans, özellikle uzun dönem yatağa bağımlı hastalarda kontaminasyon açısından güç sonuçlara, enfeksiyona, deri ülserlerinin oluşma riskilerine ve potansiyel tehlikelere…
TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMA TARAFLARININ DİKKATİNE
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından 09.02.2022 tarihinde yayınlanan TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMA TARAFLARININ DİKKATİNE duyuru aşağıdadır; Taraf olunan uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi klinik uygulamaları çerçevesinde, piyasaya arz sonrası klinik araştırmaları da dâhil tüm tıbbi cihaz klinik araştırmalarını tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve diğer hususlarda bilimsel ve etik…